Studio Ambiente

Strategies for quality in biomedical field since 1996!

È online il calendario corsi di formazione del I semestre 2024

Studio Ambiente Srl è il Partner ideale per una specifica consulenza regolatoria, per le vostre analisi di laboratorio, nonché per le analisi in clean room e per le Vs validazioni di prodotto e di processo.
L’esperienza acquisita negli anni, la professionalità, le competenze specifiche e l’organizzazione interna ci permettono di assistervi a 360 gradi, identificando strategie regolatorie personalizzate, il set di analisi microbiologiche e chimiche necessarie e di supportarvi nella validazione dei vostri prodotti e processi al fine di commercializzare il Vs Dispositivo Medico attraverso la Marcatura CE in accordo alla Direttiva 93/42/CEE e al nuovo Regolamento UE 2017/745.

Siamo inoltre, specializzati nelle Certificazioni di Sistema Gestione Qualità come, ISO 9001, ISO 13485 e MDSAP per i diversi Mercati Mondiali.
Tutto questo grazie alle competenze, alla passione che ogni giorno viene spesa nella Nostra attività professionale, alla completa disponibilità verso il Cliente e alle ottime capacità di problem solving che sono state sviluppate negli anni.
Il Nostro motto è “Strategies for quality in biomedical field” per questo Studio Ambiente è il Partner ideale nella ricerca della miglior strategia regolatoria ed analitica.

LA NOSTRA SEDE

DOVE TROVARCI